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一次性醫(yī)用換藥包使用說明書
【產(chǎn)品名稱】一次性醫(yī)用換藥包
【型號、規(guī)格】Ⅰ型、Ⅱ型
【生產(chǎn)許可證編號】豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20090060號
【醫(yī)療器械注冊證編號】豫械注準20192140642
【產(chǎn)品技術要求編號】豫械注準20192140642
【結構組成】Ⅰ型換藥包由基本配置醫(yī)用脫脂紗布塊和選用配置托盤、一次性使用敷料鑷、碘伏棉球、一次性使用包布、檢查手套 、一次性使用手術刀片、剪刀、一次性使用手術洞巾、止血鉗、無菌塑柄手術刀、醫(yī)用棉球、酒精棉球、一次性使用治療巾、一次性使用聚乙烯檢查手套組成。Ⅱ型換藥包由基本配置無菌醫(yī)用縫合針、非吸收性外科縫線、醫(yī)用棉球和選用配置醫(yī)用脫脂紗布塊、檢查手套、一次性使用手術刀片、一次性使用敷料鑷、剪刀、托盤、止血鉗、無菌塑柄手術刀、酒精棉球、碘伏棉球、一次性使用手術洞巾、一次性使用治療巾、一次性使用聚乙烯檢查手套、一次性使用包布組成。
【產(chǎn)品性能】
1、換藥包應無菌。
2、經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。
【生產(chǎn)日期】見單包裝或合格證。
【使用方法】打開包裝，取出產(chǎn)品，按臨床操作規(guī)程使用。
【禁忌癥】無
【適用范圍】醫(yī)用。
【儲存條件】本品應儲存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內(nèi)。
【運輸條件】運輸時要防止重壓、雨淋、日曬，裝卸時應小心輕放。
【使用期限或失效日期】見單包裝或合格證。
【注意事項、警示、提示】
1、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
2、使用前請檢查包裝，若包裝破損禁止使用。
3、本品不得二次使用，用后銷毀。
【貯存】：本品應儲存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內(nèi)。
【生產(chǎn)企業(yè)】：新鄉(xiāng)市大方醫(yī)療器械制造有限公司
【生產(chǎn)地址】：河南省長垣縣丁欒大方工業(yè)園區(qū)
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