醫(yī)用一次性防護(hù)服使用說明書

【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用一次性防護(hù)服

【型號(hào)、規(guī)格】160、165、170、175、180、185

【生產(chǎn)許可證編號(hào)】豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20090060號(hào)

【醫(yī)療器械注冊證編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20172641033

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】豫械注準(zhǔn)20172641033

【結(jié)構(gòu)組成】本產(chǎn)品由淋膜布加工而成。

【產(chǎn)品性能】

1外觀

1.1 防護(hù)服應(yīng)干燥、清潔、無霉斑，表面不允許有粘連、裂縫、孔洞等缺陷。        

1.2 防護(hù)服連接部位可采用針縫、粘合或熱合等加工方式。針縫的針眼應(yīng)密封處理，針距每3cm應(yīng)為8針～14針，線跡應(yīng)均勻、平直，不得有跳針。粘合或熱合等加工處理后的部位，應(yīng)平整、密封，無氣泡。

1.3 裝有拉鏈的防護(hù)服拉鏈不能外露,拉頭應(yīng)能自鎖。

2 結(jié)構(gòu)

2.1 防護(hù)服由連帽上衣、褲子組成，可分為連身式結(jié)構(gòu)和分身式結(jié)構(gòu)。

2.2 防護(hù)服的結(jié)構(gòu)應(yīng)合理，穿脫方便，結(jié)合部位嚴(yán)密。

2.3 袖口、腳踝口采用彈性收口，帽子面部收口及腰部采用彈性收口、拉繩收口或搭扣。
3 型號(hào)規(guī)格：防護(hù)服型號(hào)規(guī)格應(yīng)符合1.2中表和表2的要求。

4 液體阻隔功能

4.1抗?jié)B水性：防護(hù)服關(guān)鍵部位靜水壓不低于1.67kPa(17cm H₂0)。

4.2透濕量：防護(hù)服材料透濕量應(yīng)不小于2500g/(m²●d)。

4.3抗合成血液穿透性：防護(hù)服抗合成性血液穿透性應(yīng)不低于2級的要求。

4.4表面抗?jié)裥裕悍雷o(hù)服外側(cè)面沾水等級應(yīng)不低于3級的要求。

5 斷裂強(qiáng)力：防護(hù)服關(guān)鍵部位材料的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于45N。

6 斷裂伸長率：防護(hù)服關(guān)鍵部位材料的斷裂伸長率應(yīng)不小于15%。

7 過濾效率：防護(hù)服關(guān)鍵部位材料及接縫處對非油性顆粒的過濾效率應(yīng)不小于70%。

8 抗靜電性：防護(hù)服的帶電量應(yīng)不大于0.6μC/件。

9 靜電衰減性能：防護(hù)服材料靜電衰減時(shí)間不超過0.5s。

10 無菌：防護(hù)服應(yīng)無菌。
11 環(huán)氧乙烷殘留量：防護(hù)服經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，環(huán)氧乙烷殘量應(yīng)不大于10μg/g。

【生產(chǎn)日期】見單包裝或合格證。

【使用方法】打開包裝，取出產(chǎn)品，按臨床操作規(guī)程使用。

【禁忌癥】無

【適用范圍】供臨床醫(yī)務(wù)人員在工作時(shí)接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護(hù)用。

【儲(chǔ)存條件】本品應(yīng)儲(chǔ)存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內(nèi)。

【運(yùn)輸條件】運(yùn)輸時(shí)要防止重壓、雨淋、日曬，裝卸時(shí)應(yīng)小心輕放。

【使用期限或失效日期】見單包裝或合格證。

【注意事項(xiàng)、警示、提示】

1、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

2、使用前請檢查包裝，若包裝破損禁止使用。

3、本品不得二次使用，用后銷毀。

【貯存】：本品應(yīng)儲(chǔ)存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內(nèi)。

【生產(chǎn)企業(yè)】：新鄉(xiāng)市大方醫(yī)療器械制造有限公司

【生產(chǎn)地址】：河南省長垣縣丁欒大方工業(yè)園區(qū)

【電話】:0373-8962399   0373-8968566   傳真;0373-8960123

【網(wǎng)址】：http://amerimedsolutions.com 

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