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一次性使用治療巾使用說明書
【產(chǎn)品名稱】一次性使用治療巾
【型號、規(guī)格】Ⅰ型、Ⅱ型;寬(10cm-400cm)×長(10cm-400cm),具體規(guī)格見產(chǎn)品單包裝。
【生產(chǎn)許可證編號】豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20090060號
【醫(yī)療器械注冊證編號】豫械注準20192140758
【產(chǎn)品技術要求編號】豫械注準20192140758
【結(jié)構(gòu)組成】Ⅰ型治療巾由薄型粘合法非織造布裁剪制作而成,Ⅱ型治療巾由淋膜非織造布裁剪制作而成。
【產(chǎn)品性能】
1、規(guī)格尺寸允差士10%。
2、治療巾表面應無異物,切邊整齊,無破邊、無破洞、無污漬。
3、治療巾所用的薄型粘合法非織造布規(guī)格應不低于20g/m2,淋膜非織造布規(guī)格應不低于33g/m2。
4、非織造布的斷裂強力:橫向≥14N,縱向≥20N。
5、治療巾應無菌。
6、治療巾經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,其環(huán)氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。
【生產(chǎn)日期】見單包裝或合格證。
【使用方法】打開包裝,取出產(chǎn)品,按臨床操作規(guī)程使用。
【禁忌癥】無
【適用范圍】用于外科、皮膚科病人,清創(chuàng)換藥襯墊用。
【儲存條件】本品應儲存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內(nèi)。
【運輸條件】運輸時要防止重壓、雨淋、日曬,裝卸時應小心輕放。
【使用期限或失效日期】見單包裝或合格證。
【注意事項、警示、提示】
1、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
2、使用前請檢查包裝,若包裝破損禁止使用。
3、本品不得二次使用,用后銷毀
【貯存】:本品應儲存在相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內(nèi)。
【生產(chǎn)企業(yè)】:新鄉(xiāng)市大方醫(yī)療器械制造有限公司
【生產(chǎn)地址】:河南省長垣縣丁欒大方工業(yè)園區(qū)
【電話】:0373-8962399 0373-8968566 傳真;0373-8960123
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