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醫(yī)用口罩使用說明書
【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用口罩
【型號、規(guī)格】型號：平面掛耳式、平面綁帶式
規(guī)格：大、中、小
【生產(chǎn)許可證編號】豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20090060號
【醫(yī)療器械注冊證編號】豫械注準(zhǔn)20172641028
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】豫械注準(zhǔn)20172641028
【結(jié)構(gòu)組成】本產(chǎn)品由非織造布加工制成。
【產(chǎn)品性能】
1、口罩外觀應(yīng)整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬;口罩佩戴好后，應(yīng)能罩住佩戴者的口、鼻至下頜。
2、口罩上配有的鼻夾為可塑性材料制成，長度應(yīng)不小于8.5cm。
3、口罩帶應(yīng)戴取方便，每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應(yīng)不小于10N。
4、口罩應(yīng)無菌。
5、口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量不得大于10μg/g。
6、通氣阻力：口罩兩側(cè)面進行氣體交換的通氣阻力應(yīng)不大于49Pa/cm2。
7、細菌過濾效率（BFE）：口罩的細菌過濾效率應(yīng)不小于95%。
【生產(chǎn)日期】見單包裝或合格證。
【使用方法】打開包裝，取出產(chǎn)品，按臨床操作規(guī)程使用。
【禁忌癥】無
【適用范圍】供臨床各類人員在非有創(chuàng)操作過程中佩帶，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、顆粒物等的直接透過提供一定的物理屏障。
【儲存條件】本品應(yīng)儲存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內(nèi)。
【運輸條件】運輸時要防止重壓、雨淋、日曬，裝卸時應(yīng)小心輕放。
【使用期限或失效日期】見單包裝或合格證。
【注意事項、警示、提示】
1、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
2、使用前請檢查包裝，若包裝破損禁止使用。
3、本品不得二次使用，用后銷毀。
【貯存】：本品應(yīng)儲存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通氣性能良好的庫房內(nèi)。
【生產(chǎn)企業(yè)】：新鄉(xiāng)市大方醫(yī)療器械制造有限公司
【生產(chǎn)地址】：河南省長垣縣丁欒大方工業(yè)園區(qū)
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