1、根據(jù)公司擬申報產(chǎn)品的要求搜集技術(shù)資料、編制產(chǎn)品申報材料、撰寫產(chǎn)品標準、跟蹤產(chǎn)品檢測等各項步驟
2、負責申報資料遞交后對注冊評審的跟蹤和反饋,確保各項注冊工作如期完成。
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1、根據(jù)公司擬申報產(chǎn)品的要求搜集技術(shù)資料、編制產(chǎn)品申報材料、撰寫產(chǎn)品標準、跟蹤產(chǎn)品檢測等各項步驟
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1、大專以上學歷,生物、醫(yī)藥相關專業(yè)者優(yōu)先, 應屆生亦可
2、熟悉《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關法規(guī)和產(chǎn)品注冊流程,具有醫(yī)療器械從業(yè)背景,1年以上醫(yī)療器械注冊以及臨床跟蹤工作經(jīng)驗者優(yōu)先
3、工作認真細致、積極主動、責任心強、具有較強的應變能力和溝通能力
4、能適應不定期的出差工作
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